Scavone Hermanos S.A. pidió a Brasil “LEVANTAR” prohibición contra la tirzepatida T36 de laboratorios CATEDRAL, pero…
La farmacéutica Scavone Hermanos S.A. presentó un recurso ante la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) del Brasil para que levante la prohibición sobre la tirzepatida T36 de laboratorios Catedral. Esto mientras siga el proceso administrativo para que el fármaco sea aprobado por el mencionado órgano federal del país vecino. Pero de existir un parecer favorable, esto no significa que el mencionado “adelgazante milagroso” podrá ser vendido masivamente a los brasileños en la zona comercial de Ciudad del Este.
La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) de Brasil está analizando un recurso que podría suspender la prohibición de la tirzepatida T36 de Laboratorios Catedral, fabricada en Paraguay. La solicitud figura en el orden del día de la agencia de este jueves 29, para el inicio de las deliberaciones, y podría tener repercusiones directas para los brasileños que cruzan la frontera entre Foz de Yguazú y Ciudad del Este para comprar el mencionado medicamento.
El T36 contiene tirzepatida, la misma sustancia que se utiliza en el Mounjaro, un medicamento indicado para el tratamiento de la diabetes tipo 2 y el control del peso. A pesar de comercializarse en Paraguay, la marca está prohibida en Brasil desde septiembre por no estar registrada en la Anvisa.
Ninguna de las presentaciones de tirzepatidas fabricadas en Paraguay está aprobada por la ANVISA.
El recurso fue presentado por la empresa paraguaya Scavone Hermanos S.A.; es la propietaria del laboratorio Catedral, responsable de la fabricación del producto. La solicitud figura en el orden del día oficial de la 20.ª Reunión Ordinaria Pública de la Junta Directiva de la Anvisa, prevista para el jueves a las 9:30 h en Brasilia.
Allí van a iniciar el análisis de la presentación que hizo Scavone Hermanas S.A.
¿QUÉ PODRÍA CAMBIAR?
La empresa paraguaya solicita a la Anvisa que conceda el denominado «efecto suspensivo». Esto significa que la prohibición podría suspenderse temporalmente mientras se sigue analizando el recurso administrativo para su aprobación.
En caso de que se acepte la solicitud, las restricciones impuestas al T36 podrían modificarse, en función de las condiciones establecidas por la agencia.
Sin embargo, una resolución favorable no significa que el medicamento vaya a obtener automáticamente el registro en Brasil ni que se autorice su entrada en el país. La posibilidad de importarlo para uso personal dependerá del alcance de la resolución y de la normativa sanitaria aplicable.
Si no se acepta la solicitud, la prohibición seguirá vigente.
¿POR QUÉ SE HA PROHIBIDO EL T36?
La prohibición se dictó el 16 de septiembre mediante la Resolución 3.626/2026 de la ANVISA del Brasil.
Según la Anvisa, el T36 no cuenta con registro sanitario en Brasil. Esto significa que el producto no ha superado la evaluación exigida por la agencia para acreditar su calidad, seguridad y eficacia.
La decisión prohibió la importación, el almacenamiento, la distribución, la comercialización, la publicidad y el uso del medicamento en territorio brasileño.
La restricción también afecta a los particulares, lo que impide que los brasileños traigan el producto desde Paraguay para su uso personal mientras la medida esté en vigor.
Esto significa que por ahora cualquier persona que lleve tirzepatida, ya sea T36, Lipoless, TirZec, entre otros, será detenida y, si está en vehículos, los mismos serán incautados.
El T36 cuenta con autorización sanitaria en Paraguay, pero dicho registro no sustituye a la aprobación exigida por la Anvisa para su comercialización en el mercado brasileño.
La Anvisa advierte de que los medicamentos sin registro nacional no han superado todas las comprobaciones necesarias para demostrar que cumplen los requisitos brasileños.
Aunque el recurso de la empresa paraguaya figura en el orden del día, la decisión no se anunciará en forma inmediata.
Esto se debe a que las solicitudes de esta naturaleza pueden analizarse mediante votación electrónica de los directores, en un procedimiento denominado «Circuito Deliberativo».
Una vez concluida la votación, el resultado se dará a conocer a través de los canales oficiales de la agencia.
